临床试验数据管理的流程优化策略探究

摘要

在医药研发中，临床试验至关重要，其数据管理流程的优劣直接影响试验结果。但传统流程依赖人工和简单技术，
在数据采集、录入、审核、存储与归档环节问题频出，如采集方式落后、审核标准不统一等，严重制约医药研发进程。本
文针对这些问题，提出基于信息化技术、自动化手段和标准化体系的优化策略。包括优化 EDC 系统、应用 OCR 技术和智
能清洗算法、构建标准化审核体系、改进存储与归档管理等，并阐述了实施保障措施。有助于提升数据管理的效率、质量
与合规性，为临床试验的高效开展提供有力支持。