探讨新型冠状病毒核酸采样管、提取体系与 扩增试剂匹配性的重要性

摘要

目的：探讨分析新型冠状病毒核酸的采样管、提取体系与扩增试剂的匹配性的重要性。方法：分别使用达安基因的采样管与广东阳光的采样管对我院康山医院37例阳性确诊患者进行采样，采用达安基因的提取体系进行核酸提取，最后分别匹配达安基因扩增试剂、上海之江扩增试剂与重庆中元扩增试剂进行交叉扩增，交叉扩增组合分别是A组（达安采样管+达安扩增试剂）、B组（达安采样管+之江扩增试剂）、C组（达安采样管+中元扩增试剂）、D组（广东阳光采样管+达安扩增试剂）、E组（广东阳光采样管+之江扩增试剂）、F组（广东阳光采样管+中元扩增试剂），比较检测结果的差异从而分析检测结果。结果：A、B、C组结果均为阳性，阳性检出率100%（13/13），结果无统计学差异；而对24份确诊病例采用了广东阳光的采样管采集和达安基因的提取系统，3种的扩增试剂进行检测，其中提取系统与扩增试剂为达安基因品牌的D组阳性检出率仍为100%（24/24），而E组的阳性检出率87.5%（21/24），F组的阳性检出率66.67%（16/24），D组和E组的阳性检出率、E组和F组的阳性检出率均无统计学差异（P＞0.05）、D组和F组的阳性检出率有统计学差异（P＜0.05）；一致性程度由高到低：D组和E组＞E组和F组＞D组和F组。结论：采样管、提取试剂与扩增试剂的匹配性对实验结果有一定的影响，同一个品牌的试剂耗材配套匹配使用效果最佳，各检测机构在使用不同品牌的试剂耗材时一定要做好性能验证和匹配性验证，以确保检测结果的准确性。