2019 年至 2023 年吲达帕胺缓释片监督抽检质量分析

摘要

目的 : 基于黄山市药品监督抽检工作，对该市生产企业生产的吲达帕胺缓释片质量情况进行分析评价。方法 : 统计
黄山市 2019~2023 年抽检的吲达帕胺缓释片的检验数据，对溶出度、有关物质、含量均匀度、含量测定等方面进行全面分析。
结果 : 2019~2023 年抽验的吲达帕胺缓释片共计 26 批次，按现行质量标准检验合格率均为 100%。结论 :2019~2023 年，吲达
帕胺缓释片整体质量情况良好。建议进一步完善质量标准，推进一致性评价研究，全面提高该药品质量。