基于 FAERS 的维莫德吉不良反应信号挖掘与数据分析
摘要
维莫德吉 2012 年 1 月至 2023 年 12 月期间的不良事件（ADE）数据，通过比例失衡法中的报告比值比（ROR）法与比例
报告比值比（PRR）法对数据进行挖掘分析，利用国际医学用语词典对 ADE 进行系统归类和安全评估。结果 在限定的检
索时间段内，共提取到以维莫德吉为首要怀疑药物的不良反应报告 6250 份，其中严重 ADE 占 52.06%。挖掘出阳性风险信
号 44 个，共涉及 14 个系统器官，其中各类神经系统疾病产生的风险信号最多 结论 在维莫德吉的临床使用中，加强对各类
神经系统疾病和各种肌肉骨骼及结缔组织疾病方面的关注，重视说明书中未提及的萎缩性舌炎和吞咽困难的 ADE。
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