药品包装材料控制菌检中直接投入增菌法的应用
摘要
就目前情况来看，国内对于药品包装材料控制菌检中，仅仅停留在对样品进行适用性检查和结果误差分析层面上，标准以外的新方法探索与研究十分鲜少。基于此，文章在遵循《中华人民共和国药典》2020 年第 4 版附录 1101 无菌检查法中的“直接接种法”原则的基础上，首次对药品包装材料样品直接与增菌培养基接触，进行增菌培养（直接投入增菌法），旨在能够不断提高微生物采集效率和检出率。
关键词
药品包装材料；控制菌检；直接投入增菌法；应用
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PDF参考
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